Маркировка ЛП

Особенности оборота маркированных вакцин для профилактики коронавирусной инфекции Covid-19

• Методические рекомендации по выбытию вакцины.
• ТПЦ и порядок выбытия вакцины.
• Нормативная документация и полезные материалы
• Часто задаваемые вопросы
• Техническая поддержка пользователей
• Наши контакты

Пилотный проект по маркировке и внедрению единой системы мониторинга движения лекарственных средств был инициирован Правительством России по поручению президента.
Согласно постановлению Правительства РФ от 24.01.2017 № 62, целями внедрения маркировки лекарственных препаратов являются:

• противодействие незаконному производству лекарственных препаратов (далее-ЛП);
• противодействие незаконному ввозу ЛП;
• противодействие незаконному обороту ЛП;
• противодействие недобросовестной конкуренции в сфере оборота ЛП;
• стандартизация и унификация процедур учета поставок и распределения ЛП.

Нормативная документация и полезные материалы

• Методические рекомендации по работе участников оборота лекарственных препаратов в период введения уведомительного режима работы ФГИС МДЛП.
• Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2019 г. N 1954 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N1556"
• Информационное письмо от 16.01.2020 № 01И-71/20 "О розничной и оптовой торговле лекарственными препаратами"
• Обязательная маркировка лекарств (МЦФЭР, Зам.главврача, 2019)
• Постановление Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 “Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения”
• Паспорт процессов можно скачать по ссылке в разделе Основные действия участников МДЛП
• Постановление Правительства Российской Федерации от 24.01.2017 № 62 «О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения»
• Федеральный Закон. О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"
• Сверка и присвоение кодов в ФИАС
• Руководство пользователя личного кабинета участника обращения лекарственных препаратов можно скачать по ссылке в разделе Основные действия участников МДЛП
• Нормативно-правовое регулирование внедрения информационной системы маркировки лекарственных препаратов на территории Российской Федерации. Статистика регистрации субъектов обращения лекарственных препаратов в системе маркировки.
• Регистраторы выбытия. Принцип работы. Способ получения
• Способы регистрации вывода из оборота лекарственных препаратов по типам участника оборота.
• Постановление правительства Российской Федерации №1709 от 21.07.2020
• Постановление правительства Российской Федерации №1779 от 02.11.2020
• Методические рекомендации (уведомительном режим работы ФГИС МДЛП)

Видеозапись с обучающего семинара от 31.05.2019

Часто задаваемые вопросы

1. С чего начать работу?
• Изучить нормативную документацию, в том числе паспорт процессов. Инструкцию по подключению медицинской организации к ФГИС МЛДЛП можно найти перейдя по ссылке
• Создать рабочую группу по маркировке в своей МО.
• Издать локальные акты по внедрению ФГИС МДЛП в своей МО.
• Зарегистрироваться на сайте mdlp.crpt.ru с УКЭП руководителя организации. Инструкцию по регистрации и использованию ЛК можно найти перейдя по ссылке
• Требования к УКЭП можно скачать ссылке
• Ошибки, которые могут возникнуть при регистрации и их решения описаны по ссылке здесь. Если проблема не устранена, обратитесь в Отдел сервиса "Оператора ЦРПТ" по адресу электронной почты support@crpt.ru или по телефону 8 800 222 1523
• После регистрации необходимо добавить в личном кабинете место осуществления деятельности вашей организации. Как это сделать описано в инструкции по использованию ЛК (см. выше)
2. Мы зарегистрировались в ФГИС МДЛП. Что делать дальше?
• Добавить место деятельности. Инструкция по добавлению есть в руководстве пользователя (см.выше).
• Определить способ передачи сведений об обороте лекарств в вашем учреждении: либо через личный кабинет, либо подключить свою учетную систему. Как загружать сведения через личный кабинет описано по ссылке https://честныйзнак.рф (Описание XSD, Примеры XML). Какие сведения передавать в систему описано в Паспорте процессов (см.выше).
3. Где можно купить двумерные сканеры штрих-кода?
• Сканеры штрих-кодов приобретаются медицинскими организациями за свой счет. Бесплатно ООО ЦРПТ предоставляет только регистраторы выбытия.
• В любом магазине электроники, реализующем данный товар.
• На сайте https://честныйзнак.рф в разделе «Протестированные решения» -> «Протестированные сканеры штрих-кода» есть список сканеров, возможность использования которых проверена ООО ЦРПТ.
4. Что такое регистратор выбытия?
• Подробнее о нем можно ознакомиться по ссылке https://честныйзнак.рф
5. Как узнать данные поставщика, который отправил уведомление об отгрузке?
• Инструкцию по поиску контрагента в личном кабинете ФГИС МДЛП можно скачать здесь.
6. Что такое Фарма.Просто?
• При работе с маркированными лекарственными препаратами необходимо передавать в ФГИС МДЛП информацию обо всех действиях, которые вы с ними совершаете(поступление, выдача в для оказания мед.помощи, продажа и т.д.).
• Если в вашей организации большой объем лекарств, то целесообразнее подключить к ФГИС МДЛП вашу учетную систему(Парус, 1С и т.д.).
• Если в вашей организации малый объем лекарств, то вы можете использовать Фарма.Просто - это бесплатная система, предназначенная для получения, а также формирования и отправки данных в ФГИС МДЛП. Специфичных знаний не требуется – документы представлены в удобном формате. По ссылке вы найдете подробное видео, в котором описано как работать с Фарма.Просто.

Техническая поддержка пользователей

В случае возникновения проблем при регистрации в ФГИС МДЛП направьте письмо по адресу support@crpt.ru. Одновременно по данному адресу электронной почты можно запросить логин и пароль для входа на Сайт технической поддержки ИС «Маркировка» и в дальнейшем при возникновении вопросов и ошибок в работе с ИС «Маркировка» направлять обращения в техническую поддержку через данный Сайт по адресу https://support.crpt.ru