Размер:
  • A
  • A
  • A
Цвет:
  • C
  • C
  • C
  • C
  • C
Изображения
  • Вкл.
  • Выкл.

Маркировка ЛП

Особенности оборота маркированных вакцин для профилактики коронавирусной инфекции Covid-19

Пилотный проект по маркировке и внедрению единой системы мониторинга движения лекарственных средств был инициирован Правительством России по поручению президента.
Согласно постановлению Правительства РФ от 24.01.2017 № 62, целями внедрения маркировки лекарственных препаратов являются:

  • противодействие незаконному производству лекарственных препаратов (далее-ЛП);
  • противодействие незаконному ввозу ЛП;
  • противодействие незаконному обороту ЛП;
  • противодействие недобросовестной конкуренции в сфере оборота ЛП;
  • стандартизация и унификация процедур учета поставок и распределения ЛП.


Нормативная документация и полезные материалы


Видеозапись с обучающего семинара от 31.05.2019


Часто задаваемые вопросы

Регистрация в ФГИС МДЛП обязательна для всех организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность.

  1. С чего начать работу?
    • Изучить нормативную документацию, в том числе паспорт процессов. Инструкцию по подключению медицинской организации к ФГИС МЛДЛП можно найти перейдя по ссылке
    • Создать рабочую группу по маркировке в своей МО.
    • Издать локальные акты по внедрению ФГИС МДЛП в своей МО.
    • Зарегистрироваться на сайте mdlp.crpt.ru с УКЭП руководителя организации. Инструкцию по регистрации и использованию ЛК можно найти перейдя по ссылке
    • Требования к УКЭП можно скачать ссылке
    • Ошибки, которые могут возникнуть при регистрации и их решения описаны по ссылке здесь. Если проблема не устранена, обратитесь в Отдел сервиса "Оператора ЦРПТ" по адресу электронной почты support@crpt.ru или по телефону 8 800 222 1523
    • После регистрации необходимо добавить в личном кабинете место осуществления деятельности вашей организации. Как это сделать описано в инструкции по использованию ЛК (см. выше)
  2. Мы зарегистрировались в ФГИС МДЛП. Что делать дальше?
    • Добавить место деятельности. Инструкция по добавлению есть в руководстве пользователя (см.выше).
    • Определить способ передачи сведений об обороте лекарств в вашем учреждении: либо через личный кабинет, либо подключить свою учетную систему. Как загружать сведения через личный кабинет описано по ссылке https://честныйзнак.рф (Описание XSD, Примеры XML). Какие сведения передавать в систему описано в Паспорте процессов (см.выше).
  3. Где можно купить двумерные сканеры штрих-кода?
    • Сканеры штрих-кодов приобретаются медицинскими организациями за свой счет. Бесплатно ООО ЦРПТ предоставляет только регистраторы выбытия.
    • В любом магазине электроники, реализующем данный товар.
    • На сайте https://честныйзнак.рф в разделе «Протестированные решения» -> «Протестированные сканеры штрих-кода» есть список сканеров, возможность использования которых проверена ООО ЦРПТ.
  4. Что такое регистратор выбытия?
  5. Как узнать данные поставщика, который отправил уведомление об отгрузке?
    • Инструкцию по поиску контрагента в личном кабинете ФГИС МДЛП можно скачать здесь.
  6. Что такое Фарма.Просто?
    • При работе с маркированными лекарственными препаратами необходимо передавать в ФГИС МДЛП информацию обо всех действиях, которые вы с ними совершаете(поступление, выдача в для оказания мед.помощи, продажа и т.д.).
    • Если в вашей организации большой объем лекарств, то целесообразнее подключить к ФГИС МДЛП вашу учетную систему(Парус, 1С и т.д.).
    • Если в вашей организации малый объем лекарств, то вы можете использовать Фарма.Просто - это бесплатная система, предназначенная для получения, а также формирования и отправки данных в ФГИС МДЛП. Специфичных знаний не требуется – документы представлены в удобном формате. По ссылке вы найдете подробное видео, в котором описано как работать с Фарма.Просто.

Техническая поддержка пользователей

В случае возникновения проблем при регистрации в ФГИС МДЛП направьте письмо по адресу support@crpt.ru. Одновременно по данному адресу электронной почты можно запросить логин и пароль для входа на Сайт технической поддержки ИС «Маркировка» и в дальнейшем при возникновении вопросов и ошибок в работе с ИС «Маркировка» направлять обращения в техническую поддержку через данный Сайт по адресу https://support.crpt.ru